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牙膏含“氨甲环酸”是处方药?看看牙膏里的秘

  “像护肤一样护理口腔”的风潮开始兴起

  牙膏市场在想尽办法刺激消费

 “花式牙膏”简史

 “花式牙膏”简史

  记者/李明子

  云南白药牙膏含有一种西药成分“氨甲环酸”,而这种止血药在中国仍是处方药。消息一出,很多人都坐不住了——中草药牙膏为什么添加了西药成分?云南白药自身起不到止血作用吗?牙膏添加西药安全吗?

  10月22日,云南白药集团股份有限公司公开回复称,云南白药牙膏无违法添加成分,符合国家标准,且“氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常见成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。”

  多家媒体发现,据公开在外包装上的成分说明,至少还有5款牙膏添加了凝血酸(即“氨甲环酸”),其中4款国产牙膏中有2家是以添加中草药提取物而知名的,并同样以“护龈、止血”等功效为卖点。

  疑问再次升级:被中外大牌牙膏所青睐的氨甲环酸到底是何方神圣?我们每天使用的牙膏中还添加了什么不为人知的成分?究竟还能不能在市场上买到一支放心的牙膏?

  什么是氨甲环酸

  如果把氨甲环酸的“小名”列出来,估计很多女生会备觉亲切。

  氨甲环酸又称传明酸,为多数宣称有美白功效的面膜尤其是日本药妆护肤品所钟爱。许多临床研究也表明,氨甲环酸有望成为局部治疗黄褐斑的首选药物,口服或局部给药的疗效良好,不良反应小。

  在医学上,氨甲环酸的历史更悠久。1962年,日本药物学家冈本歌子发文称,她发现的氨甲环酸的止血效果是当时已知的止血物质氨基乙酸的27倍。氨甲环酸从1968年开始应用于临床,至今已有半个多世纪。“这是目前世界范围内广泛使用的经典止血药物”,执业药师冀连梅对《中国新闻周刊》说,氨甲环酸因此又被称为凝血酸、止血酸。

  冀连梅介绍说,氨甲环酸普遍用于外科术中术后止血,但在剂量上,国内外略有不同。日本将氨甲环酸片剂列为非处方药,每日最大使用量是750毫克(mg),官方甚至还允许将这种成分添加到感冒药、镇痛药中,宣称其具有抗炎效果。欧美国家流通的氨甲环酸口服药品则主要用于治疗女性月经过多,美国食品药物管理局(FDA)于2009年批准了氨甲环酸缓释片,每片剂量650mg。由于临床使用时间长、安全有效,英国于2011年将氨甲环酸药片列为非处方药。

  在牙膏领域,1960年代,日本最先做了尝试,宣称添加了氨甲环酸的牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。1980年,日本日用品制造商狮王向美国提交了一份含有氨甲环酸的口腔清洁剂专利,结论处写道:该用品中氨甲环酸含有有效的抗炎和止血作用,混入量一般在牙膏总量的0.01%~5%。该专利于1984年8月获批。

  在中国,牙膏类产品被列入化妆品监管范围,属食品药品监管部门化妆品生产许可和监督管理。根据2008年发布的国家标准GB22115-2008《牙膏用原料规范》(下文简称《原料规范》),共有1466种禁用组分和39种限用组分,氨甲环酸不在这份负面清单上。“按照法规,(使用氨甲环酸)不违法。” 口腔清洁护理用品工业协会秘书长高元琴曾公开表示。

  “牙膏中所含氨甲环酸剂量远未达到使用上限。” 中国口腔清洁护理用品工业协会科技委员会委员、广州市牙博士口腔护理研究院院长徐春生对《中国新闻周刊》说。据他计算,每人每天使用牙膏2~3克(g),漱口后约有10%被吞咽,因此每天通过刷牙被吞咽的氨甲环酸量是可被计算的,约为0.068毫克(mg)。参照上述美国一款氨甲环酸药片650mg/片的剂量,相当于26年的牙膏量。

  那么,如此微量的添加,真的能如广告所说有“消炎止血”的奇效吗?

  多位受访的药剂师和牙科医生对此表示怀疑。一方面,牙膏中的氨甲环酸具体含量未知,能否起到止血作用存疑;其次,即使牙膏能够止血,在牙医看来,这只能起到掩盖症状的作用,何况有时牙龈出血可能预示身体出现问题,掩盖症状反而不利于治疗。

  据牙科医生、北京大学口腔医学院口腔医学博士刘曦介绍,牙龈出血的原因主要是牙周炎。引发该病的原因是局部刺激因素,而局部刺激因素可分为可被刷掉的牙齿软垢和无法自己清理的牙石,前者只要通过合理的刷牙方式就可以解决,后者需看医生洗牙。

  “刷牙强调的是机械动作,而不是靠化学成分,目前确实没有证据证明,某一个特定的成分会对牙龈出血有明显的效果。”刘曦对《中国新闻周刊》说。

  牙膏行业人士对这一问题则有自己的解释。

  徐春生介绍说,氨甲环酸的添加量由牙膏生产企业自己决定,经过实验反复计算、最终通过安全性检查即可,行业内并没有统一标准。

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